07.10.10 00:09 Age: -31 Tage
International Events > Pharmaceuticals / Medical devices
Milano, 07.10.2010
Le procedure di Mutuo Riconoscimento e Decentralizzata
- Quale strategia adottare per la registrazione di un medicinale a livello europeo?
- Quali sono i criteri di scelta del Reference Member State?
- Quali sono gli strumenti a disposizione per poter gestire adeguatamente lo svolgimento di una MRP o DCP?
- Quando è necessario richiedere uno Scientific Advice?
- Come sostenere un arbitrato?
- Quali sono i passi da compiere a fine procedura?
Your Speakers:
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Daria Mari
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Polichem SA
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Dr.ssa Tiziana Freddi
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Takeda Italia Farmaceutici S.p.A.
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Seminar 1010228
Date: 07.10.2010
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Your Contact
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Dr. Henriette Wolf-Klein
Bereichsleiterin Pharma
E-Mail
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Venue:
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Milano
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Kooperation Italien
Milano
Tel.
Fax
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Fee: 890,- EUR zzgl. MwSt.
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Further Information
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Aims and Objectives
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Il corso si propone di trasmettere ai partecipanti le conoscenze e i fondamenti di strategia regolatoria necessari per poter ottimizzare lo svolgimento di una procedura di registrazione di Mutuo Riconoscimento e Decentralizzata gestendone anche gli aspetti più critici. Verranno inoltre forniti consigli pratici volti a facilitare il lavoro quotidiano. Un'esercitazione alla fine della giornata consentirà ai partecipanti un confronto interattivo sugli aspetti più delicati della materia.
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