In questo corso i partecipanti avranno l’opportunità di conoscere e riconoscere Mindset Statico e Dinamico e di allenarsi per potenziare il secondo, nonché depotenziare il primo.
Al cuore del nostro seminario ci sarà un’analisi accurata di quali informazioni possono essere veicolate ai Pazienti, alle loro Associazioni, ai Caregiver e con quali mezzi e modalità.
Il seminario si pone l’obiettivo di informare i partecipanti relativamente agli attuali requisiti regolatori del sistema di vigilanza e a come implementare praticamente quanto previsto dalla norma.
Al termine del corso saprete ottimizzare tanto la richiesta di autorizzazione, quanto lo svolgimento della procedura e sarete consapevoli di quali aspetti puramente nazionali, anche in fase post approval, si debbano tenere in considerazione.
Questo seminario vi mostrerà come gestire il nuovo portale e vi preparerà al lavoro pratico con la banca dati con il sussidio di esempi pratici e screenshot del portale.
Il nostro seminario intende trasmettere ai partecipanti il know-how necessario per poter importare e distribuire correttamente un Dispositivo Medico/IVD partendo dai requisiti normativi cui ottemperare, dai compiti e dalle responsabilità previsti a tal fine e con particolare riguardo alle relazioni con il fabbricante.
