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1901910 Seminar Il Contratto nella Ricerca Clinica
Il Contratto nella Ricerca Clinica
2019-01-22 2019-01-22 Kooperation Italien Milano

Il Contratto nella Ricerca Clinica

Edizione avanzata

Il Contratto nella Ricerca Clinica
Topics
  • Contratti con: Università, CRO, Monitor, Coordinating investigator, study Nurse, vendors
  • Le specificità negli Studi NIS e IIT
  • Nuovi dettagli del contratto a seguito di GDPR, "nuovo" d.lgs. 196/2003, EU Clinical Trials Regulation, L. 3/2018 (legge Lorenzin)
  • Le peculiarità dei contratti internazionali

Aims and objectives

Il seminario si pone come versione avanzata del nostro blockbuster formativo sul Contratto di Sperimentazione Clinica ed è pertanto indicato per quanti posseggano già conoscenze di base in tale ambito. Verrà esaminato l’impatto dei nuovi requisiti regolatori (quali il Regolamento UE sulle sperimentazioni cliniche e il GDPR) sulla messa a punto del contratto; verrà chiarita l’interazione con le diverse parti contrattuali incluse le cliniche universitarie, i vendor e i freelance; verranno discusse approfonditamente le peculiarità contrattuali in caso di NIS e IIT, così come verranno analizzati gli aspetti più ostici nei contratti internazionali. Il tutto sarà arricchito da suggerimenti pratici su come gestire efficacemente il lavoro quotidiano.
Who should attend
Il seminario si rivolge a quegli operatori di Azienda Farmaceutica che sono coinvolti nella messa a punto di un contratto di sperimentazione clinica e che posseggono già conoscenze di base della materia. In particolare trarranno grande beneficio dal corso quanti provengono dai Dipartimenti Clinical Affairs e Contract Management.
Referenten
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Avv. Sara Bravi

Avv. Annalisa Scalia

Avv. Sonia Selletti


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