Giornata della Ricerca Clinica 2023

• Un anno di EU-Clinical Trials Regulation: prime considerazioni delle Autorità Regolatorie
• "Serious breaches" secondo § 52 del Regolamento UE: obblighi di segnalazione e documentazione
• Utilizzo dell’Artificial Intelligence in sperimentazione clinica: inizio di una nuova era per la Farmaceutica
• "Recommendation paper on decentralised elements in clinical trials": dove stiamo andando?
• Sperimentazioni cliniche in Pediatria: un aggiornamento
• Sperimentazione clinica e digitalizzazione: quale connubio possibile

Who should attend

• Clinical Operations Manager
• Project Manager
• Medical Manager
• Quality Manager
• Clinical Research Associate
• Study Coordinator

Il mondo della Ricerca Clinica si trova oggi ad affrontare grandi sfide. Le numerose novità regolatorie che stanno interessando il settore da un lato, e una digitalizzazione sempre più incalzante dall’altro, esigono infatti un nuovo modo di pensare e una modifica dei processi interni all’azienda. La nostra "Giornata della Ricerca Clinica" offre un aggiornamento completo sulle novità regolatorie più recenti e su quelle di futura applicazione in ambito sperimentazione clinica. Che impatto stanno avendo la Clinical Trials Regulation e il CTIS sull’operatività aziendale? Cosa figura nel nuovo Action Plan di EMA e della Commissione europea in riferimento ai requisiti per le sperimentazioni pediatriche? E quali sono i suggerimenti delle Autorità nei confronti dei decentralised clinical trials che stanno prendendo sempre più piede nella quotidianità della Ricerca clinica? Utilizzi questa giornata per aggiornarsi al riguardo. La aspettiamo!

Verrà dato ampio spazio alla discussione per permettere ai partecipanti di chiarire i propri dubbi o approfondire argomenti specifici, confrontandosi direttamente con i relatori