2023-09-26 2023-09-26 Kooperation Italien Kooperation Italien , Milano Milano, 920 € plus tax Dr. Giulio Germinario https://www.forum-institut.com/seminar/23092024-le-variazioni-di-quality/referenten/23/23_09/23092024-le-variazioni-di-quality_germinario-giulio.jpg Le Variazioni di Quality

Il corso ha come obiettivo l’analisi delle principali tipologie di Variazioni CMC e del relativo impatto regolatorio.

Topics
  • Variazioni: cosa chiede la norma
  • - Variazioni:
  • Del processo produttivo
  • Nella produzione del prodotto finito
  • Analitiche
  • Del confezionamento
  • Del sito produttivo
  • Di CEP e DMF


Who should attend
Il seminario si rivolge agli operatori e ai
responsabili di azienda farmaceutica che si
occupano della gestione regolatoria delle
variazioni di quality. Trarranno particolare
beneficio dal corso quanti provengono dai
seguenti reparti:
  • Affari Regolatori
  • Produzione
  • Assicurazione/Controllo Qualità
Aims and objectives
Il corso ha come obiettivo l’analisi delle principali tipologie di Variazioni CMC e del relativo impatto regolatorio. Per favorire il consolidamento delle nozioni apprese, i partecipanti saranno chiamati ad elaborare - in piccoli gruppi - esempi concreti di variazioni di quality. Al termine del seminario, saranno in grado di classificare correttamente le variazioni CMC e di sottometterle opportunamente per approvazione.
Your benefit

Verrà dato ampio spazio alla discussione per permettere ai partecipanti di chiarire i propri dubbi o approfondire argomenti specifici, confrontandosi direttamente con i relatori.

23092024 Seminar Le Variazioni di Quality

Le Variazioni di Quality

Benefits
  • First class speakers
  • Tematiche attuali e innovative
  • Formazione estremamente interattiva e pratica

Webcode 23092024

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Appointment

28/09/2023

28/09/2023

Period

Venue

Milano

Milano

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Dr. Henriette Wolf-Klein
Head of Department

+49 6221 500-680
h.wolf-klein@forum-institut.de

Details

Il corso ha come obiettivo l’analisi delle principali tipologie di Variazioni CMC e del relativo impatto regolatorio.

Topics

  • Variazioni: cosa chiede la norma
  • - Variazioni:
  • Del processo produttivo
  • Nella produzione del prodotto finito
  • Analitiche
  • Del confezionamento
  • Del sito produttivo
  • Di CEP e DMF


Who should attend
Il seminario si rivolge agli operatori e ai
responsabili di azienda farmaceutica che si
occupano della gestione regolatoria delle
variazioni di quality. Trarranno particolare
beneficio dal corso quanti provengono dai
seguenti reparti:
  • Affari Regolatori
  • Produzione
  • Assicurazione/Controllo Qualità

Aims and objectives

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Verrà dato ampio spazio alla discussione per permettere ai partecipanti di chiarire i propri dubbi o approfondire argomenti specifici, confrontandosi direttamente con i relatori.

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