Medizinprodukte-Grundlagen

• Klassifizierung von Medizinprodukten und deren Abgrenzung
• Qualitätsmanagement ISO 13485
• Qualitätsmanagement ISO 9001 mit Fokus Healthcare
• Risikomanagement ISO 14971
• Standards für die Gebrauchstauglichkeit - Usability
• Biologische Beurteilung ISO 10993 - Biokompabilität
• Grundbegriffe zu Gebrauchsanweisungen - Instructions for Use (IFU)
• Verpackung von Medizinprodukten
• Unique Device Identifcation UDI
• Aufbereitung von Medizinprodukten ISO 17664
• Hygienische Aufbereitung von Einmalprodukten Single-Use - Chirurgische Instrumente
• Software als Medizinprodukt
• RoHS und REACh bei Medizinprodukten
• Klinische Bewertung
• Klinische Prüfung
• Umgang mit Prüfprodukten in klinischen Prüfungen
• Kodiersysteme für Medizinprodukte
• Supplier Management unter dem LkSG
• MDSAP: Medical Device Single Audit Program
• Datensicherheit (Cyber Security) und Datenintegrität
• Regulatorische Anforderungen an KI im Medizinproduktebereich

Die Webcast-Reihe mit über 20 Live-Sendungen vermittelt einfach und unkompliziert wichtige Wissensgrundlagen für Medizinprodukte-Neulinge.

Gleichzeitig gibt die Serie in ihrer Abfolge einen weitreichenden Überblick - beginnend als Einstieg mit der Medizinprodukte-Klassifizierung über Qualitäts- und Risikomanagement bis hin zu regulatorischen Anforderungen an "Künstliche Intelligenz" im Medizinproduktebereich.

Aber nicht nur Einsteiger*innen profitieren von dieser Webcast-Reihe: Berufs- und Themenerfahrene können sich so ein hochaktuelles Update zum Topic ihrer Wahl holen und damit ihre Kompetenzen erweitern.

Für Ihren Lernerfolg haben sie die Möglichkeit nach jedem Webcast einen Wissensüberprüfung zu absolvieren und sich so ein qualifizierendes Zertifikat zu erarbeiten.

Diese Webcast-Reihe eignet sich für alle Teilnehmer*innen, die sich schnell und unkompliziert eine Grundlage in verschiedenen Medizinprodukte-Themen schaffen oder ein Update holen möchten, unabhängig von ihrem Kenntnisstand oder ihrem beruflichen Hintergrund.

Das können Mitarbeiter*innen von Medizinprodukte- oder pharmazeutischen Herstellern, Behörden, Prüflaboratorien, Gesundheitseinrichtungen, Apotheken, Dienstleistungsunternehmen oder Interessent*innen aus dem Regulierungsbereich sein.